Day: July 7, 2022

Kenyataan Akhbar KPK 7 Julai 2022 - Keputusan Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah Kali Ke–374 Berkenaan Pendaftaran Produk Bagi Rawatan COVID-19

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan bahawa Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-374 yang telah bersidang pada 7 Julai 2022, bersetuju memberikan kelulusan pendaftaran bersyarat produk berikut untuk kegunaan semasa bencana bagi rawatan COVID-19: VEKLURY lyophilized powder for injection (Remdesivir 100mg/vial) Pemegang pendaftaran produk: Gilead Sciences […]

Kenyataan Akhbar KPK 7 Julai 2022 - Kelulusan Pendaftaran Bersyarat Produk Kombinasi Bahan Aktif Dolutegravir 50mg, Lamivudine 300mg Dan Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg

Pada 7 Julai 2022, Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) telah bersidang untuk kali ke-374 dan bersetuju memberikan kelulusan pendaftaran bersyarat kepada produk kombinasi (fixed-dose combination) baharu bagi rawatan Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) iaitu TELDY Film-Coated Tablets yang mengandungi kombinasi tiga (3) bahan aktif melibatkan Dolutegravir 50mg, […]