Category: Drug Safety

Kenyataan Media KPK 23 Mac 2023 – Pembatalan Pendaftaran Dan Panggil Balik Bagi Semua Produk Yang Mengandungi Pholcodine Berikutan Risiko Keselamatan Dikesan

By on

PEMBATALAN PENDAFTARAN DAN PANGGIL BALIK BAGI SEMUA PRODUK YANG MENGANDUNGI PHOLCODINE BERIKUTAN RISIKO KESELAMATAN DIKESAN Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan bahawa Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD), KKM pada 20 Mac 2023 telah bersetuju untuk membatalkan pendaftaran dan mengeluarkan arahan panggil balik ke atas semua produk berdaftar yang […]

Kenyataan Media KPK 22 Mac 2023 – Makluman Produk Kosmetik Yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

By on

MAKLUMAN PRODUK KOSMETIK YANG DIKESAN MENGANDUNGI RACUN BERJADUAL 1.       Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin menggesa orang awam untuk mengelak daripada membeli dan menggunakan produk kosmetik berikut kerana dikesan mengandungi racun berjadual seperti di bawah: Bil. Nama Produk Racun Berjadual Yang Dikesan 1. FLASHHSKINZZ […]

Kenyataan Media KPK 13 Februari 2023 – Makluman Produk Kosmetik Yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

By on

MAKLUMAN PRODUK KOSMETIK YANG DIKESAN MENGANDUNGI RACUN BERJADUAL 1.      Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin menggesa orang awam untuk mengelak daripada membeli dan menggunakan produk-produk kosmetik berikut kerana dikesan mengandungi racun berjadual seperti di bawah: Bil. Nama Produk Racun Berjadual Yang Dikesan 1. Karisma […]

Kenyataan Media KPK 5 Januari 2023 – Keputusan Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) Kali Ke-380 Berkenaan Pendaftaran Vaksin COVID-19

By on

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan bahawa Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-380 yang bersidang pada hari ini, 5 Januari 2023 telah memberi kelulusan bersyarat bagi penggunaan vaksin COVID-19 iaitu Comirnaty 10mcg Concentrate for Dispersion for Injection (nombor pendaftaran MAL22016037AZ; pengilang Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium […]

Kenyataan Media KPK 4 Januari 2023 – Makluman Produk Kosmetik Yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

By on

MAKLUMAN PRODUK KOSMETIK YANG DIKESAN MENGANDUNGI RACUN BERJADUAL 1.       Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin menggesa orang awam untuk mengelak daripada membeli dan menggunakan produk-produk kosmetik berikut kerana dikesan mengandungi racun berjadual seperti di bawah: Bil. Nama Produk Racun Berjadual Yang Dikesan 1. Flashhskinzz […]

Kenyataan Media KPK 1 Januari 2023 – Status Terkini Laporan Kesan Advers Susulan Imunisasi (AEFI) Vaksin COVID-19 mRNA Comirnaty

By on

STATUS TERKINI LAPORAN KESAN ADVERS SUSULAN IMUNISASI (AEFI) VAKSIN COVID-19 mRNA COMIRNATY Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) melalui Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), memantau secara berterusan risiko keselamatan semua vaksin berdaftar yang digunakan di Malaysia termasuk vaksin COVID-19 melalui pemonitoran laporan Kesan Advers Susulan Imunisasi (Adverse Events Following Immunisation […]

Kenyataan Media KPK 23 Oktober 2022 – Makluman Produk Kosmetik Yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

By on

MAKLUMAN PRODUK KOSMETIK YANG DIKESAN MENGANDUNGI RACUN BERJADUAL 1.       Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin menggesa orang awam untuk mengelak daripada membeli dan menggunakan produk-produk kosmetik berikut kerana dikesan mengandungi racun berjadual seperti di bawah: Bil. Nama Produk Racun Berjadual Yang Dikesan 1. Karisma […]

Kenyataan Media KPK 14 September 2022 – Makluman Produk Kosmetik Yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

By on

MAKLUMAN PRODUK KOSMETIK YANG DIKESAN MENGANDUNGI RACUN BERJADUAL 1.       Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) melalui Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), ingin menggesa orang awam untuk mengelak daripada membeli dan menggunakan produk kosmetik berikut kerana dikesan mengandungi racun berjadual seperti di bawah: Bil. Nama Produk Racun Berjadual Yang Dikesan 1. […]

Kenyataan Akhbar KPK 4 Ogos 2022 – Keputusan Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah Kali Ke-375 Berkenaan Pendaftaran Vaksin COVID-19

By on

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan bahawa Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-375 yang bersidang pada hari ini, telah bersetuju memberikan kelulusan bersyarat bagi penggunaan vaksin Spikevax, keluaran Rovi Pharma Industrial Services, Sepanyol kepada golongan yang berumur 12 tahun dan ke atas. Spikevax sebelum ini telah […]

Kenyataan Akhbar KPK 28 Julai 2022 – Operasi Pangea XV 2022 Laman Sesawang Menjual Produk Farmaseutikal Tidak Berdaftar Dikesan & Produk Farmaseutikal Tidak Berdaftar Dirampas Di Seluruh Malaysia

By on

Kementerian Kesihatan Malaysia telah terlibat dalam Operasi Pangea XV yang berlangsung dari 23 Jun hingga 1 Julai 2022. Operasi ini merupakan satu tindakan kolektif peringkat antarabangsa terhadap penjualan ubat-ubatan dan produk perubatan yang dijual secara haram. Semasa Operasi Pangea XV 2022 ini, sebanyak 2,438 pautan di laman sesawang […]

Kenyataan Akhbar KPK 16 November 2021 – Pelanjutan Jangka Hayat Produk Vaksin COVID-19 Jenis Coronavac dan Comirnaty

By on

PELANJUTAN JANGKA HAYAT PRODUK VAKSIN COVID-19 JENIS CORONAVAC DAN COMIRNATY Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan bahawa Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah meluluskan permohonan variasi daripada syarikat Pharmaniaga Lifescience Sdn. Bhd. dan Pfizer (Malaysia) Sdn. Bhd.  berhubung pengemaskinian tempoh jangka hayat produk bagi vaksin COVID-19, Coronavac Suspension […]

Kenyataan Akhbar KPK 3 November 2021 – Hasil Dapatan Kajian Keberkesanan Rawatan Ivermectin Untuk Pesakit COVID-19 Berisiko Tinggi (I-TECH Study)

By on

KENYATAAN MEDIA KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIA HASIL DAPATAN KAJIAN KEBERKESANAN RAWATAN VERMECTIN UNTUK PESAKIT COVID-19 BERISIKO TINGGI (I-TECH STUDY) Institut Penyelidikan Klinikal (ICR), NIH hari ini mengumumkan hasil dapatan kajian Ivermectin (I-TECH) ke atas 500 pesakit COVID-19 yang dimasukkan ke hospital dengan kategori 2 atau 3 COVID-19. Kajian klinikal […]

Kenyataan Akhbar KPK 19 Jun 2021 – Tiada Kes Miokarditis dan Perikarditis Susulan Penggunaan Vaksin COVID-19 Jenis mRNA Dikesan di Malaysia

By on

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin merujuk kepada laporan oleh beberapa negara seperti Amerika Syarikat, United Kingdom dan Singapura baru-baru ini, berkenaan risiko miokarditis dan perikarditis yang dikaitkan dengan penggunaan vaksin COVID-19 jenis mRNA. Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah menjalankan penilaian risiko ke atas isu keselamatan berkenaan berdasarkan […]

Kenyataan Akhbar NPRA 25 Mei 2021 – Tempoh Penilaian dan Pendaftaran Produk Vaksin COVID-19 di Malaysia Semasa Pandemik

By on

BAHAGIAN REGULATORI FARMASI NEGARA TEMPOH PENILAIAN DAN PENDAFTARAN PRODUK VAKSIN COVID-19 DI MALAYSIA SEMASA PANDEMIK Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) mengambil maklum pandangan yang diutarakan oleh beberapa pihak yang menyatakan peningkatan kes harian COVID-19 adalah berpunca daripada kelewatan kelulusan produk vaksin COVID-19 di Malaysia. Adalah dinyatakan bahawa perkara […]