Category: Medical Device

Kenyataan Akhbar KPK 3 Ogos 2020 – Isu Keselamatan Penggunaan Termometer Inframerah Tanpa Sentuh

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) memandang serius isu yang tular di laman sosial berkaitan keselamatan penggunaan termometer inframerah tanpa sentuh yang dikatakan boleh menyebabkan kecederaan kepada otak dan lebih spesifik kepada kelenjar pineal. Semasa pandemik COVID-19, termometer inframerah tanpa sentuh dan pengimbas haba telah digunakan secara meluas dan penting […]

Stethee, the World’s First Artificial Intelligence (AI)-enabled Stethoscope System: A made in Malaysia disruptive digital medical device

Today is history in the making with the launch of Stethee, the world’s first Artificial Intelligence (AI)-enabled stethoscope system, a made in Malaysia medical device for the global market. Stethee is also the first device in the world that evolved from the traditional stethoscope which has not been […]

Kenyataan Akhbar Pihak Berkuasa Peranti Perubatan 22 Disember 2017 – Pelanjutan Tempoh Moratorium Bagi Pendaftaran Peranti Perubatan di Bawah Seksyen 5 Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737)

Merujuk kepada pengumuman yang dikeluarkan oleh Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (PBPP) berkaitan penguatkuasaan sepenuhnya keperluan pendaftaran peranti perubatan di bawah seksyen 5, Akta 737 yang dikeluarkan pada 25 Julai 2017, adalah dimaklumkan bahawa PBPP dalam mesyuaratnya pada 18 Disember 2017 telah bersetuju untuk memberi pelanjutan bagi tempoh moratorium […]

Penilaian Teknologi Kesihatan (HTA) Berkaitan Terapi Ozon

Cawangan Penilaian Teknologi Kesihatan (MaHTAS) di Kementerian Kesihatan Malaysia telah menjalankan dan menerbitkan dua penilaian teknologi kesihatan (HTA) berkaitan Terapi Ozon pada tahun 2005 dan 2011. Objektif penilaian teknologi kesihatan ini adalah untuk menilai keselamatan dan keberkesanan ozon terapi dalam rawatan perubatan menggunakan bukti dalam terbitan ilmiah. Carian […]