Category: Pharmacy

Kenyataan Akhbar KPK 7 November 2018 – Produk Irbesartan Yang Telah Ditarik Balik di Amerika Syarikat Adalah Tidak Melibatkan Pasaran Malaysia

Kenyataan ini dikeluarkan berikutan notis panggil balik oleh United States Food and Drug Administration (USFDA) ke atas tiga (3) produk dengan bahan aktif Irbesartan iaitu Irbesartan Tablets USP 75mg, Irbesartan Tablets USP 150mg dan Irbesartan Tablets USP 300mg melibatkan 22 kelompok kerana kehadiran impurityN-nitrosodiethylamine (NDEA). NDEA berkemungkinan boleh […]

Kenyataan Akhbar KPK 5 November 2018 – RM300 Ribu Produk Campurpalsu Dengan Racun dan Tidak Berdaftar Dirampas

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) melalui Bahagian Penguatkuasaan Farmasi (BPF) telah menjalankan serbuan pada 1 November 2018 ke atas 8 buah premis pengedar dan penjual yang terletak di Negeri Sembilan, Selangor, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Johor dan Terengganu kerana disyaki menjual produk tidak berdaftar dan dicampurpalsu dengan racun Sildenafil […]

Kenyataan Akhbar KPK 9 Oktober 2018 – Produk-Produk Kosmetik yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin menggesa orang awam untuk mengelak daripada membeli dan menggunakan produk-produk kosmetik berikut kerana dikesan mengandungi racun berjadual seperti di bawah: Notifikasi produk-produk kosmetik terlibat telah dibatalkan oleh Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi, KKM berikutan pengesanan bahan racun berjadual di […]

Kenyataan Akhbar KPK 28 September 2018 – Aktiviti Pemeriksaan Khas Bagasi Penumpang di Terminal Lapangan Terbang Antarabangsa Kuala Lumpur (KLIA dan KLIA2)

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) melalui Bahagian Penguatkuasaan Farmasi (BPF) telah mengadakan aktiviti pemeriksaan khas bagasi penumpang di Lapangan Terbang Antarabangsa Kuala Lumpur (KLIA dan KLIA2) bermula pada jam 12:00 tengah malam 24 September 2018 dan berakhir jam 8:00 pagi pada 25 September 2018. Aktiviti pemeriksaan khas ini diketuai […]

Kenyataan Akhbar KPK 16 Ogos 2018 – Isu Penangguhan Pemberian Pek Percuma Ubat-Ubat Baru Yang Berkos Tinggi Kepada Pesakit Melalui Patient Access Scheme (PASc).

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) mengambil maklum berkenaan artikel yang dikeluarkan oleh portal berita online Malay Mail dan Free Malaysia Today (FMT) berkenaan penangguhan pemberian pek percuma ubat-ubat baru yang berkos tinggi kepada pesakit melalui Patient Access Scheme (PASc). Untuk makluman, PASc adalah skim yang ditawarkan oleh syarikat farmaseutikal […]

Kenyataan Akhbar KPK 7 Julai 2018 – Isu Produk Valsartan yang Ditarikbalik di United Kingdom Tidak Melibatkan Pasaran di Malaysia

Kenyataan ini dikeluarkan berikutan Drug Alert yang dikeluarkan oleh Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom pada 5 Julai 2018. Terdapat 7 produk terlibat yang ditarikbalik dari pasaran United Kingdom seperti berikut: No. Nama Produk Pemegang Pendaftaran Produk (Product Registration Holder) 1. Valsartan 40mg Capsule, Hard […]

Kenyataan Akhbar KPK 7 Jun 2018 – Produk-produk Kosmetik yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin menggesa orang awam untuk mengelak daripada membeli dan menggunakan produk-produk kosmetik berikut kerana dikesan mengandungi racun berjadual seperti di bawah: Notifikasi produk-produk kosmetik terlibat telah dibatalkan oleh Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi, KKM berikutan pengesanan bahan racun berjadual di […]

Kenyataan Akhbar KPK 23 Februari 2018 – Produk-produk Kosmetik Yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin menggesa orang awam untuk mengelak daripada membeli dan menggunakan produk-produk kosmetik berikut kerana dikesan mengandungi racun berjadual seperti di bawah: Notifikasi produk-produk kosmetik terlibat telah dibatalkan oleh Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi, KKM berikutan pengesanan bahan racun berjadual di […]

Kenyataan Akhbar KPK – Maklumat Terkini Produk Dengvaxia dan Penggantungan Produk Dengvaxia oleh Negara Filipina

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) mengambil maklum penularan berita di media cetak dan elektronik antarabangsa dan tempatan mengenai maklumat terkini berkaitan produk Dengvaxia serta penggantungan produk ini oleh negara Filipina. KKM ingin merujuk kepada kajian klinikal jangka masa panjang selama enam (6) tahun yang mendapati bahawa walaupun vaksin Dengvaxia memberikan pelindungan […]

Kenyataan Akhbar KPK 27 November 2017 – Tindakan Penguatkuasaan Terhadap Produk Gozout

Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia telah menerima maklumat berkenaan pengiklanan dan penjualan produk Gozout yang membuat pelbagai tuntutan perubatan dan kesihatan yang mengelirukan orang ramai. Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) juga telah mengesahkan bahawa produk ini adalah bukan keluaran produk berdaftar dan perlu berdaftar dengan Pihak Berkuasa […]

Kenyataan Akhbar KPK 15 November 2017 – Kempoen Minggu Kesedaran Antibiotik Sedunia Peringkat Kebangsaan 2017 – Antibiotik: Perlu Ke?

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) telah melancarkan Kempen Minggu Kesedaran Antibiotik Sedunia Peringkat Kebangsaan di Hospital Serdang pada hari ini. Kempen ini bertujuan untuk meningkatkan kesedaran di kalangan rakyat dan para profesional kesihatan supaya menggunakan antibiotik secara rasional dan bertanggungjawab bagi mengawal kerintangan antibiotik. Kerintangan antibiotik menyebabkan antibiotik yang […]