Tag: Pharmacy

Kenyataan Media KPK 7 April 2023 – Keputusan Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah Kali ke-383 Berkenaan Produk Rawatan COVID-19: EVUSHELD

KEPUTUSAN MESYUARAT PIHAK BERKUASA KAWALAN DADAH KALI KE-383 BERKENAAN PRODUK RAWATAN COVID-19 EVUSHELD Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan bahawa Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-383 yang telah bersidang pada 6 April 2023, bersetuju memberikan kelulusan tambahan indikasi untuk rawatan COVID-19 bagi kegunaan golongan dewasa dan […]

Kenyataan Media KPK 6 April 2023 – Keputusan Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah Kali ke-383 Berkenaan Produk Orphan Medicine: KOSELUGO

KEPUTUSAN MESYUARAT PIHAK BERKUASA KAWALAN DADAH KALI KE-383 BERKENAAN PRODUK ORPHAN MEDICINE KOSELUGO Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan bahawa Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-383 yang telah bersidang pada hari ini, 6 April 2023, bersetuju memberikan kelulusan kepada produk yang telah diberikan status Orphan Medicine […]

Kenyataan Media KPK 29 Mac 2023 – Berkenaan Ubat Dabigatran Yang Dipanggil Balik Di Amerika Syarikat

KENYATAAN MEDIA KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIA STATUS PRODUK YANG MENGANDUNGI DABIGATRAN DI MALAYSIA BERHUBUNG ARTIKEL DI DALAM MEDSCAPE.COM “DABIGATRAN RECALLED OVER POTENTIAL CARCINOGEN” Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) mengambil maklum artikel di dalam laman sesawang medscape.com bertajuk Dabigatran Recalled Over Potential Carcinogen yang diterbitkan pada 23 Mac 2023. Pengumuman syarikat […]

Kenyataan Media KPK 23 Mac 2023 – Pembatalan Pendaftaran Dan Panggil Balik Bagi Semua Produk Yang Mengandungi Pholcodine Berikutan Risiko Keselamatan Dikesan

PEMBATALAN PENDAFTARAN DAN PANGGIL BALIK BAGI SEMUA PRODUK YANG MENGANDUNGI PHOLCODINE BERIKUTAN RISIKO KESELAMATAN DIKESAN Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan bahawa Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD), KKM pada 20 Mac 2023 telah bersetuju untuk membatalkan pendaftaran dan mengeluarkan arahan panggil balik ke atas semua produk berdaftar yang […]

Kenyataan Media KPK 13 Februari 2023 – Makluman Produk Kosmetik Yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

MAKLUMAN PRODUK KOSMETIK YANG DIKESAN MENGANDUNGI RACUN BERJADUAL 1.      Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin menggesa orang awam untuk mengelak daripada membeli dan menggunakan produk-produk kosmetik berikut kerana dikesan mengandungi racun berjadual seperti di bawah: Bil. Nama Produk Racun Berjadual Yang Dikesan 1. Karisma […]

Kenyataan Media KPK 4 Januari 2023 – Makluman Produk Kosmetik Yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

MAKLUMAN PRODUK KOSMETIK YANG DIKESAN MENGANDUNGI RACUN BERJADUAL 1.       Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin menggesa orang awam untuk mengelak daripada membeli dan menggunakan produk-produk kosmetik berikut kerana dikesan mengandungi racun berjadual seperti di bawah: Bil. Nama Produk Racun Berjadual Yang Dikesan 1. Flashhskinzz […]

Kenyataan Media KPK 1 Januari 2023 – Status Terkini Laporan Kesan Advers Susulan Imunisasi (AEFI) Vaksin COVID-19 mRNA Comirnaty

STATUS TERKINI LAPORAN KESAN ADVERS SUSULAN IMUNISASI (AEFI) VAKSIN COVID-19 mRNA COMIRNATY Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) melalui Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), memantau secara berterusan risiko keselamatan semua vaksin berdaftar yang digunakan di Malaysia termasuk vaksin COVID-19 melalui pemonitoran laporan Kesan Advers Susulan Imunisasi (Adverse Events Following Immunisation […]

Kenyataan Media KPK 23 Oktober 2022 – Makluman Produk Kosmetik Yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

MAKLUMAN PRODUK KOSMETIK YANG DIKESAN MENGANDUNGI RACUN BERJADUAL 1.       Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin menggesa orang awam untuk mengelak daripada membeli dan menggunakan produk-produk kosmetik berikut kerana dikesan mengandungi racun berjadual seperti di bawah: Bil. Nama Produk Racun Berjadual Yang Dikesan 1. Karisma […]

Kenyataan Media KPK 7 Oktober 2022 – Status Empat Produk Sirap Ubat Batuk dan Selsema Keluaran Syarikat Maiden Pharmaceuticals, India di Malaysia

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) mengambil maklum laporan akhbar Berita Harian pada 6 Oktober 2022 bertajuk “66 kanak-kanak maut di Gambia selepas minum ubat batuk” yang merujuk kepada empat (4) produk yang dikilangkan oleh pengilang Maiden Pharmaceuticals, India iaitu Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough […]

Kenyataan Media KPK 14 September 2022 – Makluman Produk Kosmetik Yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

MAKLUMAN PRODUK KOSMETIK YANG DIKESAN MENGANDUNGI RACUN BERJADUAL 1.       Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) melalui Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), ingin menggesa orang awam untuk mengelak daripada membeli dan menggunakan produk kosmetik berikut kerana dikesan mengandungi racun berjadual seperti di bawah: Bil. Nama Produk Racun Berjadual Yang Dikesan 1. […]

Kenyataan Akhbar KPK 12 Mei 2022 – Keputusan Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah Kali Ke-372 Berkenaan Pendaftaran Produk Bagi Pencegahan COVID-19

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan bahawa Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-372 yang telah bersidang pada hari ini, 12 Mei 2022 dan bersetuju memberikan kelulusan pendaftaran bersyarat bagi produk seperti butiran di bawah untuk kegunaan semasa bencana bagi pencegahan COVID-19: Evusheld 100 mg/ml Solution For […]

Kenyataan Akhbar KPK 17 November 2021 – Keputusan Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah Kali ke-366 Berkenaan Pendaftaran Vaksin COVID-19

Kementerian Kesihatan Kesihatan (KKM) ingin memaklumkan bahawa Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-366 telah bersidang pada hari ini, 17 November 2021. Mesyuarat telah bersetuju memberikan kelulusan pendaftaran bersyarat bagi COVID-19Vaccine AstraZeneca Solution for Injection bagi pengilang ketiga iaitu SK Bioscience Co., Ltd., South Korea. Pemegang pendaftaran […]

Kenyataan Akhbar KPK 16 November 2021 – Pelanjutan Jangka Hayat Produk Vaksin COVID-19 Jenis Coronavac dan Comirnaty

PELANJUTAN JANGKA HAYAT PRODUK VAKSIN COVID-19 JENIS CORONAVAC DAN COMIRNATY Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan bahawa Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah meluluskan permohonan variasi daripada syarikat Pharmaniaga Lifescience Sdn. Bhd. dan Pfizer (Malaysia) Sdn. Bhd.  berhubung pengemaskinian tempoh jangka hayat produk bagi vaksin COVID-19, Coronavac Suspension […]

Kenyataan Akhbar KPK 19 Jun 2021 – Tiada Kes Miokarditis dan Perikarditis Susulan Penggunaan Vaksin COVID-19 Jenis mRNA Dikesan di Malaysia

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin merujuk kepada laporan oleh beberapa negara seperti Amerika Syarikat, United Kingdom dan Singapura baru-baru ini, berkenaan risiko miokarditis dan perikarditis yang dikaitkan dengan penggunaan vaksin COVID-19 jenis mRNA. Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah menjalankan penilaian risiko ke atas isu keselamatan berkenaan berdasarkan […]

Kenyataan Akhbar KPK 13 Jun 2021 – Operasi Pangea Xiv 2021 : 2,600 Pautan di Laman Sesawang Disekat Akses Serta Ubat-Ubatan Tidak Berdaftar Bernilai Lebih RM 2.2 Juta Dirampas di Seluruh Malaysia

Operasi Pangea Xiv 2021 : 2,600 Pautan Di Laman Sesawang  Disekat  Akses Serta  Ubat-Ubatan Tidak Berdaftar Bernilai Lebih Rm 2.2 Juta  Dirampas Di Seluruh Malaysia Operasi Pangea XIV yang bermula pada 18 Mei sehingga 25 Mei 2021  yang lalu merupakan penyertaan Malaysia kali ke 9 semenjak Operasi Pangea […]