Tag: Pharmacy

Kenyataan Akhbar KPK 12 Disember 2018 – Larangan Penjualan Produk Acnotin Secara Dalam Talian

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) melalui Bahagian Penguatkuasaan Farmasi (BPF) mengambil maklum tentang penjualan ubat terkawal produk Acnotin yang dijual secara dalam talian sama ada melalui media sosial seperti Facebook atau melalui platform e-dagang seperti yang dilaporkan dalam media massa. Untuk makluman, semua pembekalan ubat-ubatan yang mengandungi racun adalah […]

Kenyataan Akhbar KPK 7 November 2018 – Produk Irbesartan Yang Telah Ditarik Balik di Amerika Syarikat Adalah Tidak Melibatkan Pasaran Malaysia

Kenyataan ini dikeluarkan berikutan notis panggil balik oleh United States Food and Drug Administration (USFDA) ke atas tiga (3) produk dengan bahan aktif Irbesartan iaitu Irbesartan Tablets USP 75mg, Irbesartan Tablets USP 150mg dan Irbesartan Tablets USP 300mg melibatkan 22 kelompok kerana kehadiran impurityN-nitrosodiethylamine (NDEA). NDEA berkemungkinan boleh […]

Kenyataan Akhbar KPK 5 November 2018 – RM300 Ribu Produk Campurpalsu Dengan Racun dan Tidak Berdaftar Dirampas

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) melalui Bahagian Penguatkuasaan Farmasi (BPF) telah menjalankan serbuan pada 1 November 2018 ke atas 8 buah premis pengedar dan penjual yang terletak di Negeri Sembilan, Selangor, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Johor dan Terengganu kerana disyaki menjual produk tidak berdaftar dan dicampurpalsu dengan racun Sildenafil […]

Kenyataan Akhbar KPK 4 Oktober 2018 – Operasi Khas Produk Vaksin dan Misoprostol Tidak Berdaftar Dari Luar Negara

Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia telah menerima aduan berkenaan penjualan produk vaksin tidak berdaftar dari negara India di pasaran. Hasil siasatan awal mendapati produk vaksin tersebut dijual secara terus oleh warga tempatan kepada klinik – klinik perubatan swasta di sekitar kawasan Lembah Klang.   TINDAKAN PENGUATKUASAAN Hasil […]

Kenyataan Akhbar KPK 28 September 2018 – Aktiviti Pemeriksaan Khas Bagasi Penumpang di Terminal Lapangan Terbang Antarabangsa Kuala Lumpur (KLIA dan KLIA2)

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) melalui Bahagian Penguatkuasaan Farmasi (BPF) telah mengadakan aktiviti pemeriksaan khas bagasi penumpang di Lapangan Terbang Antarabangsa Kuala Lumpur (KLIA dan KLIA2) bermula pada jam 12:00 tengah malam 24 September 2018 dan berakhir jam 8:00 pagi pada 25 September 2018. Aktiviti pemeriksaan khas ini diketuai […]

Kenyataan Akhbar KPK 16 Ogos 2018 – Isu Penangguhan Pemberian Pek Percuma Ubat-Ubat Baru Yang Berkos Tinggi Kepada Pesakit Melalui Patient Access Scheme (PASc).

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) mengambil maklum berkenaan artikel yang dikeluarkan oleh portal berita online Malay Mail dan Free Malaysia Today (FMT) berkenaan penangguhan pemberian pek percuma ubat-ubat baru yang berkos tinggi kepada pesakit melalui Patient Access Scheme (PASc). Untuk makluman, PASc adalah skim yang ditawarkan oleh syarikat farmaseutikal […]

Kenyataan Akhbar KPK 4 Mac 2018 – Isu Accuhaler Ventolin Dan Seretide Yang Ditarik Balik Di Pasaran United Kingdom Tidak Melibatkan Pasaran Di Malaysia

Kementerian Kesihatan Malaysia ingin meredakan keresahan orang awam terutamanya pesakit asma susulan daripada penerbitan sebuah artikel yang disiarkan di laman portal berita atas talian Astro Awani bertajuk “Pesakit Asma, pastikan anda guna inhaler yang betul!” bertarikh 23 Februari 2018. Artikel tersebut menyentuh isu berkenaan tarik balik produk Accuhaler […]

Kenyataan Akhbar KPK – Maklumat Terkini Produk Dengvaxia dan Penggantungan Produk Dengvaxia oleh Negara Filipina

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) mengambil maklum penularan berita di media cetak dan elektronik antarabangsa dan tempatan mengenai maklumat terkini berkaitan produk Dengvaxia serta penggantungan produk ini oleh negara Filipina. KKM ingin merujuk kepada kajian klinikal jangka masa panjang selama enam (6) tahun yang mendapati bahawa walaupun vaksin Dengvaxia memberikan pelindungan […]

Kenyataan Akhbar KPK 27 November 2017 – Tindakan Penguatkuasaan Terhadap Produk Gozout

Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia telah menerima maklumat berkenaan pengiklanan dan penjualan produk Gozout yang membuat pelbagai tuntutan perubatan dan kesihatan yang mengelirukan orang ramai. Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) juga telah mengesahkan bahawa produk ini adalah bukan keluaran produk berdaftar dan perlu berdaftar dengan Pihak Berkuasa […]

Kenyataan Akhbar KPK 2 Ogos 2017 – Makluman Kepada Orang Awam Berkenaan Dokumen Palsu: Pengkelasan Produk Natural Progesterones Cream

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin menarik perhatian orang awam akan dokumen palsu yang kononnya dikeluarkan oleh pihak Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan (BPFK), Kementerian Kesihatan Malaysia. Kementerian ini telah dimaklumkan berkenaan dokumen bertarikh 10 Julai 2017 dengan rujukan 100717/08/357 (rujuk Lampiran 1) yang menggunakan kepala surat palsu bertulisan Biro […]

Kenyataan Akhbar KPK 8 Februari 2017 – Isu Tablet Paracetamol Mengandungi Virus “Machupo” Yang Tersebar Luas Di Laman Media Sosial

Kenyataan ini dikeluarkan susulan daripada penularan mesej di laman media sosial berkaitan tablet paracetamol P/500, warna putih berkilat yang dikatakan mengandungi virus ‘Machupo’. Produk P/500 (Aeknil) tablet berwarna putih yang disebarkan melalui media sosial  tidak berdaftar dengan Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) dan adalah berbeza dengan produk Aeknil Tablets […]

Kenyataan Akhbar KPK 21 Januari 2017 – Kawalan dan Tindakan Oleh KKM Ke Atas Produk Kosmetik di Pasaran

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) sentiasa memandang berat isu-isu berkaitan keselamatan dan kualiti produk kosmetik di pasaran. Kebelakangan ini terdapat banyak laporan di media massa yang melibatkan produk yang digunakan untuk tujuan kecantikan. Siasatan KKM menunjukkan kebanyakan produk-produk terlibat tidak dikategorikan sebagai kosmetik dan adalah produk farmaseutikal tidak berdaftar […]